令医学专家都感到恶心的新型减肥装置

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  近日美国FDA批准的一种帮助严重肥胖者减肥的装置居然令一些医学界减肥专家们都感到恶心。甫一面世，便引发各方响应，总的来说是毁大于誉。

  一种帮助严重肥胖者减肥的装置居然令一些医学界减肥专家们都感到反胃。

  近日美国FDA批准的AspireAssist设备，它需要先将病人麻醉，使用一个门诊内窥镜手术把一个导管通过腹部的小切口插入病人胃中。

  体外的导管连接到紧靠着腹部的圆盘状端口阀。就餐20到30分钟后，病人将设备的外部连接器和导管连接到端口阀上，打开阀门，排出胃中食物，大约需要5至10分钟通过导管排出。该装置排除的大约相当于消耗30％的热量。

  同时FDA在一份声明中说，该设备不应该用于饮食失调的患者，这样会让人疑惑是否它实际上是暴食症的一个医学上被认可的形式。

  

  “我大约一年或两年前在我们的一次会议上听说过这种装置，我感到非常震惊，”，塔夫茨医学中心（Tufts Medical Center）微创和减肥外科医生Sajani Shah博士说。

  “这就象给予某人暴食症，”她说。“基本上，你都可以通过导管吐出来”。

  纽约Lenox Hill医院减肥外科主任Mitchell Roslin博士在一封电子邮件中说，“这种装置能引发强烈内脏反应。”他补充说，“它不会对大多数患者产生吸引力。”

  外部导出食物可能会令病人倒胃口，还能带来社会歧视等问题，他说。“抽吸食物，类似于呕吐。我认为这对大多数年轻活跃的成年人将是一个大煞风景的事情。”

  美国FDA表示，该设备是为了帮助22岁及以上，身体质量指数（BMI）为35到55，通过非手术方式减肥失败的肥胖成年人。

  “AspireAssist方法有助于有效控制热量吸收，这是体重管理治疗的一个重要原则，”FDA的William Maisel博士在声明中说。

  患者需要医生密切随访，并接受有助于健康饮食习惯的生活方式，身为FDA设备和放射健康中心副主任的Maisel强调。

  该设备制造商——Aspire Bariatrics，总部位于宾夕法尼亚州。在其网站上几个使用过该装置的人正在热烈推荐。其中一个说：“AspireAssist不只改变了我的身体，也改变了我的心态。”

  

  但是，尽管如此积极的推荐，塔夫茨医疗中心的Shah博士说，任何一个使用过该装置的严重肥胖患者都明白，他们已经解决一系列问题——心理和行为等等——这个装置可以使他们与食物之间的关系更为困难。

  杜克大学饮食与健身中心营养主任Elisabetta Politi说，“我认为，去洗手间清空胃内食物，将产生真正强烈的情绪，而且不得不一天三次这样做，看着你消化的食品......这样让我感到惊讶。“

  因工作每周都能接触到严重肥胖患者Politi说：有些超重数百磅的人可能会发现安慰，如果他们可以容忍这些要求。

  该设备的临床试验表明，但有些患者不能忍受。

  在试验中，111例使用AspireAssist并接受生活方式治疗，而60例对照组仅接受生活方式治疗。一年以后，使用的设备病人平均减重12.1％。对照组患者则只减了3.6％。

  梅奥诊所的医学教授Michael Jensen博士，是临床试验的调查员。“我会说90％多的人出现反应——这样令人讨厌，我是不会花一分钱这样做，”他说。

  梅奥招募了20例病人佩戴这种装置，对照组10例病人只接受生活方式辅导。

  “我的装了胃管的病人发现一天三次使用是一个困难的负担。第一，你必须非常彻底地咀嚼食物，否则食物将不能被吸出。其次他们不得不把等待30分钟，然后连上设备清空又要5至15分钟。——要整整一年。”Jensen说。

  许多患者（不在20名之内）退出研究，他说。“有一些几乎没有使用过它，有的已安装胃管的人打算去密西西比河，怕游泳而感染，我们不得不取出胃管。”

  一些幼童家长要求将其取消。“我有一个非常小的儿童病人，他的父母说，'我的孩子被吓坏了，”Jensen说。

  根据FDA该设备也有副作用，包括：偶有消化不良，恶心，呕吐，便秘和腹泻。进行内窥镜手术放置胃管也有风险，包括咽喉肿痛，疼痛，腹胀，出血，感染，恶心，呕吐和死亡。

  至于端口阀在腹部开口风险包括腹部不适或疼痛，发炎，硬化或开口周围部位的皮肤，出现炎症，渗漏，出血或感染。

  

  有某些情况的患者也被禁用，包括未控制的高血压，已诊断的贪食症，已诊断暴食症，夜间进食综合症，妊娠或哺乳，炎症性肠道疾病或胃溃疡。在有严重肺火心血管病，凝血疾病，慢性腹痛等。

  尽管如此，FDA还是批准了。一些专家接受采访说：因为对一些人来说，这可能是最好或唯一的选择。