“减肥神药”司美格鲁肽成为最出圈的医药产品

• “减肥神药”司美格鲁肽成为最出圈的医药产品
  
  
  特斯拉创始人埃隆·马斯克曾公开表示，断食和Wegovy®️（司美格鲁肽注射液）让他一个月减重18斤，该药于2021年获美国食药监局（FDA）批准用于减重。
   
  在此之后，司美格鲁肽快速引爆了大众对身材管理的潜在需求。根据诺和诺德2023年财报，司美格鲁肽 2023 年全年总销售额约 211.58 亿美元，其中Wegovy®️（减重适应症）销售额约 45.48 亿美元，同比增长407%。
   
  实际上，司美格鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂。GLP-1，即胰高糖素样肽-1，是一种人体中天然存在的激素，主要由肠道L细胞所产生，属于肠促胰素。
   
  早在上世纪80年代，科学家就通过动物器官和细胞实验发现，GLP-1能够刺激胰岛素大量分泌。到1992年，科学家们发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖。后又因为较低的不良反应和较高的减重效果，GLP-1被开发用于肥胖治疗。其原理是这一激素能在人进食时作用于中枢神经系统，从而产生饱腹感，减少摄食冲动。
  
  丁香园insight数据库显示，当下，全球市场中，获批减重的GLP-1类原研药物共有4个，包括丹麦药企诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽，礼来的替尔泊肽，以及上海仁会生物的贝那鲁肽。贝那鲁肽是该领域的首款国产创新药，其于2016年首次在国内获批用于治疗2型糖尿病，2023年7月减重适应症获批。
   
  不过，尽管同为GLP-1类药物，各家产品的设计也有所不同。前述产品中，仁会生物的贝那鲁肽是唯一一款与人体自身的GLP-1氨基酸序列完全相同的产品，即100%全人源GLP-1。据临床研究数据显示，距离人源结构差距越大，产生抗体程度也会越大，潜在安全性问题也会更高。故而作为一款全人源化的GLP-1药物，贝那鲁肽以其安全性见长。相比之下，司美格鲁肽的同源性为94%。
   
  据了解，人体肠道自然分泌的GLP-1具有显著的节律特性，也就是在空腹状态处于较低水平，进食后在食物刺激下快速大量分泌。因此在一天内，GLP-1在血液中的波动呈现三个餐后“高峰”，随后出现“波谷”的脉冲模式。研究表明，肥胖患者的餐后GLP-1分泌缺失或不足。而贝那鲁肽的给药方式为随餐给药，正好模拟了天然GLP-1的分泌模式，符合正常人的生理节律。
   
  这些特点使得贝那鲁肽在减重治疗上疗程短、减重快、反弹少。数据显示，用药3~4个月，贝那鲁肽可降低体重6~13%，减少腰围5～11cm，且在停药后持续改善。另外，贝那鲁肽给药4个月停药3个月，反弹率仅为0.78%。